资料下载   |   加入收藏   |   English   |   中文

 
  ►药代动力学评价
  ►体外药理评价
  ►体内药理评价
  ►安全药理和毒理评价
  ►新药的临床实验申报
 
您当前位置:首页我们的服务
 

药代动力学评价

  药物代谢动力学是定量研究药物(包括外来化学物质)在生物体内吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(excretion)规律的一门学科。随着细胞生物学和分子生物学发展,药物在体内代谢产物及代谢机制研究已经有了长足的发展。通过对药物在体内代谢产物和代谢机制研究,可以发现生物活性更高更安全的新药。在创新研制过程中,药物代谢动力学研究、毒理研究处于同等重要的地位。

  平台现具备完成小分子创新药筛选评价研究、1.1类创新药物非临床药代动力学研究、DMPK筛选及评价研究、新制剂生物利用度及生物等效性评价的能力,生物药物的药动学研究。药代研究涉及的试验动物种类包括小鼠、大鼠、犬、猴等。

创新药物早期筛选

• 体外代谢稳定性研究鉴定 In vitro metabolism
• 代谢物 Metabolite identification
• 体外血浆稳定性研究 Plasma stability study
• Caco-2细胞通透性研究 Cell permeability study
• 转运体研究 Transporter study
• 代谢酶抑制研究 CYP450 inhibition
• 血浆蛋白结合研究 Plasma protein binding
• 血细胞 Blood cell partitioning study
• 在体药动学研究 In vivo PK study
• 盐型、晶型和处方研究 The salt form, caystal form or formulation PK study
• 组织分布研究 Tissue distribution study
• 药效模型上的药动学研究 PK / PD modeling
• 毒代动力学研究 TK study
• 候选化合物 Preclinical candidates

仿制药药动学研究

• 原料药盐型、晶型筛选
• 制剂、处方筛选
• 研制剂和原研制剂的比较性药动学研究

生物药物的药动学研究

• 分析方法开发与验证
• 在体药代实验